Hygienische Siebtechnik kombiniert mit Doppelklappe (split butterfly valve) für den eingeschlossenen Pulvertransfer von pharmazeutischen Produkten
Nicht nur aufgrund der ATEX-Richtlinien hat das Thema Containment während der Verarbeitung und des Transfers pharmazeutischer Pulver eine hohe Priorität. Zum einen müssen aufgrund des Explosionsrisikos verschiedene Maßnahmen ergriffen werden. Zum anderen ist die eingeschlossene Siebung pharmazeutischen Materials mit definiertem Containment Level und der Transfer zwischen zwei Behältern für die Sicherheit des Bedieners sowie für den Schutz des Produkts vor Verunreinigungen unerlässlich.
Versiegelte Pulvertransfertaschen und -behälter werden verwendet, um pharmazeutische Produkte von einer Produktionsstufe zur nächsten zu befördern. Beim Be- und Entladen des Pulvers in und aus diesen Behältern können gefährliche Stäube und Dämpfe freigesetzt werden. Ein führender Hersteller, der nach einer Lösung für den eingeschlossenen Transfer pharmazeutischer Pulver nach der Siebung suchte, kontaktierte Russell Finex. Die Lösung sollte nicht nur die Einschließung sicherstellen, sondern auch pyrogene Kieselsäure (eine sehr feine Form von Siliciumdioxid) absieben, die wegen ihres extrem geringen Schüttgewichts sehr schwer zu sieben ist.
Der Schwerpunkt von Russell Finex lag auf der Kombination einer Doppelklappe (split butterfly valve) mit einer hygienischen Vibrationssichter. Diese geteilten Absperrklappen, die auch als Aktiv- / Passivklappen oder Pulvertransfer-Sicherheitsklappen bekannt sind, sorgen für die Einschließung bei der Übertragung von Produkten von einer Maschine oder einem Behälter zu einer anderen. Sie minimieren die Staubemissionen, die vor, während und nach der Übertragung an die Außenflächen und die Umgebung abgegeben werden, und werden in der Pharmaindustrie üblicherweise zur Erfüllung der ATEX-Richtlinien verwendet. Um die Einschließung des Produkts während des Pulvertransfers zu gewährleisten kombinierte Russell Finex eine geteilte Absperrklappe mit einem Russell Compact Airlock Sieve™.
Das Russell Compact Airlock Sieve™ verfügt über ein patentiertes TLI (Twist, Lock and Inflate) Airlock-Spannsystem, das mühelose Bedienung und Wartung bei gleichzeitiger Maximierung der Siebleistung ermöglicht. Die hygienisch konstruierte Siebmaschine entfernt Überkorn nach pharmazeutischen Standards innerhalb einer abgeschlossenen Einheit, ideal für die Kontrollsiebung pharmazeutischer Pulver. Eine aufblasbare Dichtung verriegelt die Komponenten während des Betriebs und reduziert die Freisetzung gefährlicher Staubdämpfe auf den Containment Level OEL 5 (weniger als 1 μg/m³).
Aufgrund des Vibrationsbetriebs von mechanischen Siebmaschinen ist es wichtig, dass das umgebende Gehäuse und die Komponenten so ausgelegt sind, dass sie einer kontinuierlichen Vibrationskraft standhalten. Typischerweise sind Pulvertransfer-Sicherheitsklappen nicht dafür ausgelegt, dieser Art von Kraft zu widerstehen, und sie sind extrem schwer, was eine weitere Belastung der umgebenden Teile bedeutet. Russell Finex entwickelte eine speziell konstruierte Tragstruktur sowie eine flexible Verbindung, um diese Vibrationen zu absorbieren und zu isolieren. So ist sichergestellt, dass die Klappe voll funktionsfähig bleibt, so dass Ausfallzeiten auf ein Minimum reduziert werden und gleichzeitig die Bediener geschützt werden.
Bei herkömmlichen Siebsystemen können beim Sieben schwieriger Pulver, wie pyrogener Kieselsäure, Verstopfungen des Siebgewebes auftreten. Das Siebmaschine Russell Compact Airlock Sieve™, ergänzt mit dem Vibrasonic® Siebabreinigungs-System, beseitigt dieses Problem. Die Ultraschall-Siebtechnologie bricht effektiv die Oberflächenspannung des Siebgewebes, wodurch die feinen Partikel ungehindert durchfließen können.
Zur Unterstützung der Bediener verfügt diese kundenspezifisch angefertigte pharmazeutische Siebmaschine auch über einen Scherenhubtisch, der dem Bediener beim An- und Abdocken des Pulvertransferbehälters vor und nach dem Befüllen behilflich ist. Diese Behälter sind oft unhandlich und können extrem schwer sein, wenn sie befüllt sind. Der Scherenhubtisch ermöglicht es dem Bediener, den Behälter einfach auf die Einheit zu laden und den Behälter ohne manuelles Heben zur Klappe anzuheben. Um die Benutzerfreundlichkeit weiter zu verbessern wurde sowohl die Siebmaschine, als auch der Steuerschrank mit „Truck-and-Trailer“-Verbindungen ausgestattet, was den Transport beider Einheiten verbunden ermöglicht. Dies ist besonders nützlich für hygienische Anwendungen wie diese, wo Einheiten regelmäßig zur Reinigung in einen separaten Bereich transportiert werden müssen.
Russell Finex wurde 1934 gegründet und verfügt über umfangreiche Erfahrung bei der Belieferung führender Hersteller mit hygienischer pharmazeutischer Siebtechnologie. Dem Kundenstamm, zu dem Pfizer, GSK, Wyeth und Sanofi-Aventis gehören, bietet Russell Finex hochwertige Lösungen für die pharmazeutische Verarbeitung und die den Transfer von Pulvern. Kontaktieren Sie Russell Finex um zu erfahren, wie solche Technologien auch Ihren Produktionsprozess optimieren können.
