A Zenith Pharma tem mantido padrões farmacêuticos com nosso Finex®22 por mais de 17 anos
Obter o tamanho de partícula correto para os princípios ativos farmacêuticos é essencial para garantir que os medicamentos sejam seguros, eficazes e atendam aos requisitos regulatórios. Controlar o tamanho das partículas melhora o fluxo dos pós e garante uma mistura uniforme. Isso assegura que cada comprimido ou cápsula contenha a dose certa. É por isso que a fabricante de medicamentos, Zenith Pharma, decidiu investir no nosso Finex® 22 ao peneirar seu pó de princípios ativos farmacêuticos.
A Zenith Pharma é um dos principais fabricantes e distribuidores farmacêuticos no Marrocos, produzindo mais de 200 famílias de produtos. Sua ampla variedade inclui medicamentos de marca e genéricos, suplementos alimentares, dispositivos médicos e soluções dermocosméticas avançadas.
O processo de produção dos produtos da Zenith Pharma começa com os ingredientes farmacêuticos ativos, que passam por uma peneiração de controle para garantir um tamanho de partícula uniforme. Esses materiais refinados depois seguem pelas etapas de mistura e granulação antes da compressão em comprimidos, cápsulas ou no enchimento de medicamentos líquidos.
O desafio com a triagem de princípios ativos farmacêuticos
A Zenith Pharma precisava provar para os reguladores que conseguia evitar a contaminação de forma consistente durante a peneiração e granulação. Para atender a esses requisitos rigorosos, a empresa precisava de uma solução de peneiração precisa e confiável para apoiar o processo de validação antes de lançar os produtos no mercado.
Esse foi um passo crucial devido aos riscos associados a uma peneiração inadequada dos princípios ativos farmacêuticos. Uma peneiração ineficaz ou insuficiente pode permitir que contaminantes estrangeiros, como fragmentos de metal, fibras ou partículas grandes demais, permaneçam no pó. Isso compromete a segurança do produto e pode levar a problemas de conformidade regulatória.
Além disso, o tamanho de partícula inconsistente pode afetar negativamente o processamento posterior, resultando em mistura desigual, redução da qualidade e desempenho do produto. Essas inconsistências causam falhas na validação, já que os processos dependem de especificações de partículas bem controladas. Isso pode levar à rejeição de lotes, aumento de desperdício, custos de produção mais altos e danos à reputação da empresa devido à baixa qualidade do produto ou reclamações de clientes.
A solução para a triagem dos princípios ativos farmacêuticos
Tendo usado anteriormente nossas peneiras industriais em outras organizações, a Zenith Pharma investiu no nosso Finex®22 em 2009 e ainda utiliza a mesma máquina hoje. Nosso equipamento funciona com uma ampla variedade de tamanhos de malha, incluindo 1000, 800, 630, 250 e 100 microns, para garantir um processamento de alta precisão. Essa flexibilidade permite que a Zenith Pharma selecione o nível exato de granulação ou a triagem de controle necessária, atendendo aos rigorosos requisitos de validação exigidos para a liberação do produto.
Durante a fase de granulação, o pó pode estar úmido, então a peneiração é feita em lotes de até 80 quilos. Porém, quando o pó está seco, os tamanhos dos lotes aumentam para até 140 quilos, antes da compressão.
Quando nosso Finex® 22 é dedicado a um único produto e operado continuamente, não é necessário interromper a produção para a limpeza. A limpeza só é necessária durante as trocas de produto para evitar contaminação cruzada, o que gera uma economia significativa de tempo e custo para o fabricante.
O que nossos clientes dizem
A Russell Finex é bem conhecida no Marrocos pelos seus equipamentos de peneiramento, que são confiáveis para muitas empresas farmacêuticas. Tive uma experiência pessoal muito positiva usando suas máquinas na década de 1990, então eu sabia que precisávamos de uma máquina da Russell Finex para apoiar a produção dos nossos próprios medicamentos. A precisão dos equipamentos da Russell Finex é essencial para nossa capacidade de fabricar e fornecer medicamentos. Nossa máquina é muito confiável e funciona de forma consistente o tempo todo, nos dando total confiança 24 horas por dia, 7 dias por semana.
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Sobre a Russell Finex
Somos o único fabricante no mundo que produz nossos próprios equipamentos de triagem e filtragem junto com sistemas ultrassônicos de limpeza de telas. Fazemos isso praticamente para todas as indústrias ao redor do mundo e, com mais de 90 anos de experiência, ajudamos a indústria de processos com um impacto mensurável.
Fazemos parceria com os clientes para ajudá-los a melhorar suas linhas de produção. Combinando equipamentos de alta qualidade, profundo conhecimento e a capacidade de personalizar soluções, entregamos resultados enquanto agimos de forma responsável e ética tanto com nossos clientes quanto com o meio ambiente.
Entre em contato conosco hoje para saber como você pode se beneficiar de nossas soluções de peneiramento.
