Farmaceutický výrobce zvýšil produktivitu o více než 500 %
Přední farmaceutický výrobce vyrábí více než 250 vysoce hodnotných sterilních farmaceutických účinných látek (API), včetně oktreotidu, léčiva na bázi peptidového hormonu. Tyto látky představují aktivní složky léčivých přípravků a zajišťují jejich terapeutický účinek.
Výrobce aktivních farmaceutických látek (API) využívá při výrobě prášku z mikrosfér aseptický výrobní proces. Tyto drobné kulovité částice o velikosti od 1 do 1 000 mikronů tvoří sofistikovaný systém pro řízené uvolňování léčiv.
Po dokončení počátečních výrobních kroků výrobce prosévá farmaceutické prášky na velikost 71 mikronů pomocí ultrazvukového prosévacího zařízení ve sterilním a kontrolovaném prostředí.
Výrobce však nedokázal vyrábět dostatečné množství mikrosfér, aby uspokojil rostoucí poptávku zákazníků. Kapacita jeho ultrazvukového třídiče byla omezena na 1,5 kilogramu za hodinu, a proto nebyla vhodná pro navýšení výroby.
Výrobce hledal alternativní řešení pro prosévání, které by splňovalo požadavky na sterilitu a standardy GMP, a objevil naši řadu zařízení pro aseptickou manipulaci s prášky. Po konzultaci s naším obchodním technikem se výrobce API rozhodl investovat do zařízení Russell Compact Sieve® MS400 vybaveného bočně umístěnou ultrazvukovou sondou.
Od instalace aseptického vibračního síta zaznamenal výrobce zvýšení produktivity o více než 500 %. Kapacita prosévání aktivních farmaceutických látek (API) vzrostla z 1,5 kilogramu za hodinu na 10 kilogramů za hodinu.
Díky využití naší třídicí technologie se podařilo snížit manuální zásahy obsluhy o 30 až 40 %, což přispělo k bezpečnějšímu pracovnímu prostředí. Šetrnější manipulace s materiálem a menší potřeba zásahů zároveň vedly ke snížení produktových ztrát.
Mezi další přínosy patří nižší spotřeba energií a spotřebního materiálu díky omezení nároků na energii a páru potřebnou pro autoklávování. Současně došlo ke zlepšení dodržování protokolů pro čištění izolátorů pomocí VHP.
Co říkají naši zákazníci
Díky zařízení Russell Compact Sieve s externě namontovaným ultrazvukovým systémem jsme mohli spolehlivě prosévat sterilní prášky API uvnitř izolátoru a splnit tak přísné aseptické normy. Díky této konstrukci již není nutné sondu sterilizovat v autoklávu, což nám ušetří několik hodin na každou šarži a zjednoduší validaci. U vysoce hodnotných API, jako jsou mikrosféry, je tato efektivita klíčová.
Stáhněte si kompletní případovou studii
Vyplňte tento formulář a získáte kopii podrobné případové studie.
Download the full case study
O společnosti Russell Finex
Jsme jediným výrobcem na světě, který vyrábí vlastní zařízení pro třídění a filtraci i ultrazvukové systémy pro odstraňování ucpání sít. Naše řešení dodáváme prakticky do všech průmyslových odvětví po celém světě a díky více než 90 letům zkušeností významně přispíváme k rozvoji zpracovatelského průmyslu.
Spolupracujeme se zákazníky a pomáháme jim zefektivňovat jejich výrobní procesy. Díky kombinaci vysoce kvalitního vybavení, hlubokých odborných znalostí a schopnosti přizpůsobovat řešení na míru dosahujeme vynikajících výsledků a zároveň jednáme zodpovědně a eticky vůči našim zákazníkům i životnímu prostředí.
Kontaktujte nás ještě dnes a zjistěte, jaké výhody vám mohou přinést naše řešení v oblasti prosévání.
Doporučené produkty
Doporučené produkty
Russell Compact Sieve®
