Eigens hergestellte, kundenspezifische, pharmazeutische Siebmaschine zur leichten Entnahme von produktberührenden Teilen
Bei der Verarbeitung von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) ist Containment zwingend erforderlich. Dies schützt nicht nur das Produkt vor Verunreinigungen, sondern sorgt auch dafür, dass die Bediener vor potentiell schädigenden Stoffen geschützt werden.
Aufgrund der Anforderungen der pharmazeutischen Industrie, bei der Produktqualität und Hygiene die absolute Priorität haben, ist es notwendig, leicht zu reinigende Maschinen und Geräte zu verwenden. Die Verarbeitung von pharmazeutischen Wirkstoffen erfolgt meist in einer geschlossenen Umgebung. Russell Finex wurde von einem führenden pharmazeutischen Hersteller kontaktiert, um in Zusammenarbeit ein vorhandenes Siebmaschine anzupassen, sodass es einfacher in einem Containment Isolator zu reinigen ist.
Bisher mussten die Bediener den Produktionsbereich mit einem belüfteten Schutzanzug betreten, um einen potenziellen Kontakt oder das Einatmen von pharmazeutischen Pulvern oder Staub zu vermeiden. Dies garantiert jedoch keine absolute Hygiene, da die Schutzausrüstung der Umgebung ausgesetzt ist und die Kontamination durch den Anzug in andere Bereiche gebracht werden kann. Um dieses Risiko zu beseitigen, benötigte der Hersteller einen pharmazeutischen Sichter, der für eine einfache Reinigung in einem Containment Isolator angepasst ist.
In Kooperation mit Russell Finex wurde festgestellt, dass die benutzerfreundlichste Lösung ein Russell Compact Sieve® mit einem zusätzlichen kundenspezifischen Klemmsystem ist. Dies würde den Transport aller potenziell gefährlichen produktberührenden Teile zu einem Containment Isolator schnell und einfach, ohne Gefahr des Kontaktes mit dem Bediener ermöglichen.
Zusätzliche Spannklemmen wurden zu den betreffenden produktberührenden Teilen hinzugefügt. Wenn sie geschlossen sind, halten diese Klemmen die Ablaufschale, den Siebrahmen und den Deckel abgedichtet zusammen. Alle Teile können somit gemeinsam zu einer Containment Kabine zum Reinigen gebracht werden. Da das Russell Compact Sieve® an sich ein staubdichtes Sieb ist, sind die produktberührenden Teile die einzigen, die mit den API’s in Kontakt kommen können. Daher schließt die Abdichtung der Komponenten das potentiell schädigende Material effektiv in der Siebmaschine ein und die Außenflächen sind sicher zu handhaben. Die abgedichtete Siebeinheit kann vom Bediener zu einer Containment Kabine gebracht werden.
In der Containment Kabine (oder „glove box“, wie sie in der Pharmaindustrie allgemein genannt wird) kann die Siebmaschine durch einfaches Öffnen der Spannklemmen leicht demontiert werden. Wie bei allen Versionen des Russell Compact Sieve® ist jedes Bauteil einfach zu reinigen und wieder zusammenzubauen, sodass die Produktionsausfallzeiten minimal sind. Diese kompakten Vibrationssiebe passen problemlos in bestehende Produktionslinien. Eine Vielzahl von Größen und Optionen stehen zur Verfügung. Um den pharmazeutischen Anforderungen gerecht zu werden, kann Russell Finex alle Siebmaschinen nach deren Spezifikationen anpassen.
Russell Finex wurde 1934 gegründet und hat eine Fülle an Erfahrungen als Lieferant von führenden Herstellern mit maßgeschneiderter pharmazeutischer Sieb-und Filtrationsausrüstung. Mit einem Kundenstamm zu dem Pfizer, GSK, Wyeth und Sanofi-Aventis gehören hat sich Russell Finex seinen guten Ruf für die Lieferung qualitativ hochwertiger Lösungen für die High-Containment pharmazeutische Pulververarbeitung erarbeitet. Um herauszufinden, wie ein maßgeschneidertes Upgrade wie dieses Ihre Wartung, Reinigung oder Produktion optimieren könnte, wenden Sie sich noch heute an Russell Finex.
