Schützen Sie Ihre Bediener mit unseren fortschrittlichen Containment-Geräten für pharmazeutisches Sieben
Die Verwendung hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPIs) hat in den letzten Jahren zugenommen, angetrieben durch die wachsende Nachfrage nach präzisen, zielgerichteten Therapien zur Behandlung komplexer Krankheiten. Diese Verbindungen erzielen bereits in geringen Dosen starke therapeutische Wirkung. Diese Wirksamkeit birgt jedoch auch Risiken. Bei der Handhabung oder beim Sieben von Wirkstoffen kann selbst minimale Staubexposition ernsthafte Gesundheitsrisiken für die Bediener darstellen. Erreichen des richtigen Containment-Levels bei der Handhabung von pharmazeutischen Pulvern ist daher entscheidend, um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und Leben zu schützen.
Die Herausforderung: Unsichtbare Risiken bei der Handhabung von pharmazeutischem Pulver
Sieben hochwirksamer Wirkstoffe birgt erhebliche Risiken, wenn Containment-Systeme keine wirklich staubdichte Leistung erbringen können. Faktoren wie Verrutschen von Dichtungen, falsch ausgerichtete Dichtungen oder uneinheitliche Klemmvalidierungen können dazu führen, dass gefährlicher Staub in die Umgebung gelangt. Herkömmliche Siebanlagen erfordern möglicherweise auch eine komplexe Demontage und Reinigung, was die Wahrscheinlichkeit von Exposition während der Wartung erhöht. Um die Bedienersicherheit, die Produktintegrität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten, benötigen Pharmahersteller Geräte, die speziell für ein hohes Maß an Containment und Effizienz ausgelegt sind.
Die Lösung: Speziell entwickelte All-in-One-Abgeschlossenheit-Anlagen
Unser Russell Compact Airlock Sieve™ wurde für pharmazeutisches Screening mit hohem Contanment-Level entwickelt und bietet eine Komplettlösung für sichere und effiziente Pulververarbeitung. Diese geschlossene Vibrations-Siebmaschine schützt die Bediener, sichert die Produktqualität und ermöglicht einfache, werkzeuglose Bedienung unter Einhaltung der strengen cGMP-Standards. Ihr kompaktes Design ist für Reinraumumgebungen optimiert und ermöglicht Screening mit hohem Durchsatz bei minimalem Platzbedarf.
Das patentierte TLI: Twist, Lock, Inflate (Verdrehen, verriegeln, aufblasen)-Airlock-Verriegelungssystem gewährleistet validierte OEL 5-Abgeschlossenheit. Dieses einzigartige Design arretiert die Siebkomponenten sicher in ihrer Position, woraufhin sich der Verschluss aufbläst, um eine gleichmäßige OEL-Dichtung an allen Kontaktpunkten zu schaffen und so Staubaustritt zu verhindern. Werkzeugloser Betrieb und einfache Demontage reduzieren Wartungszeit weiter und minimieren Kontaminationsrisiken, sodass es sich ideal für den Einsatz in jeder Phase des pharmazeutischen Herstellungsprozesses eignet.
Bewährter Erfolg in realer Anwendung
Der führende Pharmahersteller Cipla Ltd benötigte eine OEL-konforme, staubdichte Sieblösung, die sowohl Produktqualität als auch Bedienersicherheit gewährleistet. Nach der Installation unseres Russell Compact Airlock Sieve™ in ihrer neuen OEL-konformen Anlage berichtete Cipla von einer deutlichen Verbesserung der bestehenden Arbeitsbedingungen. Sie sagten: „Im Vergleich zu herkömmlichen Spannvorrichtungen, Klammern lässt es sich extrem leicht demontieren. Es ist offensichtlich, dass diese spezielle Einheit speziell für diese Art von Anwendung entwickelt wurde.“
Seit über 90 Jahren entwickeln wir innovative Separations- und Filtrationsanlagen für die pharmazeutische Industrie. Wir arbeiten weiterhin mit unseren Kunden zusammen, um Lösungen zu entwickeln, die ihren sich ständig weiterentwickelnden Produktionsanforderungen gerecht werden. Unsere Maschinen werden gefertigt, um den höchsten Standards in Bezug auf Produktqualität, Prozesseffizienz und Wartungsfreundlichkeit zu entsprechen, zuverlässige Leistung zu bieten und Ihnen zu helfen, Ihre Produktivitätsziele in pharmazeutischen Anwendungen zu erzielen.
Sprechen Sie mit unseren Experten, um Ihre Anforderungen an die pharmazeutische Abgeschlossenheit zu besprechen.