Zenith Pharma ha mantenido los estándares farmacéuticos con nuestro Finex®22 durante más de 17 años
Obtener el tamaño de partícula adecuado para los principios activos farmacéuticos (API) es esencial para garantizar que los medicamentos sean seguros, eficaces y cumplan los requisitos normativos. El control del tamaño de partícula mejora el flujo de los polvos y garantiza una mezcla homogénea. Esto asegura que cada comprimido o cápsula contenga la dosis correcta. Por este motivo, el fabricante farmacéutico Zenith Pharma decidió invertir en nuestro Finex® 22 para el tamizado de sus polvos API.
Zenith Pharma es un fabricante y distribuidor farmacéutico líder en Marruecos, con más de 200 familias de productos. Su amplia gama incluye medicamentos de marca y genéricos, complementos alimenticios, dispositivos médicos y soluciones dermocosméticas avanzadas.
El proceso de producción de los productos de Zenith Pharma comienza con los principios activos farmacéuticos, que se someten a un tamizado de control para garantizar un tamaño de partícula uniforme. Estos materiales refinados pasan después por las etapas de mezcla y granulación antes de la compresión en comprimidos, cápsulas o el llenado de medicamentos líquidos.
El reto del tamizado de API
Zenith Pharma necesitaba demostrar a los organismos reguladores que podía prevenir de forma constante la contaminación mediante el tamizado y la granulación. Para cumplir estos estrictos requisitos, la empresa necesitaba una solución de tamizado precisa y fiable que respaldara el proceso de validación antes de lanzar los productos al mercado.
Se trataba de una etapa crítica debido a los riesgos asociados a un tamizado deficiente de API. Un tamizado ineficaz o inadecuado puede permitir que contaminantes extraños, como fragmentos metálicos, fibras o partículas sobredimensionadas, permanezcan en el polvo. Esto compromete la seguridad del producto y puede derivar en incumplimientos normativos.
Además, un tamaño de partícula inconsistente puede afectar negativamente al procesamiento posterior, provocando una baja uniformidad de la mezcla y una reducción de la calidad y el rendimiento del producto. Estas inconsistencias causan fallos de validación, ya que los procesos dependen de especificaciones de partícula estrictamente controladas. Esto puede provocar el rechazo de lotes, un aumento de los residuos, mayores costes de producción y daños a la reputación de la empresa debido a una baja calidad del producto o a reclamaciones de clientes.
La solución para el tamizado de API
Tras haber utilizado anteriormente nuestros tamices industriales en otras organizaciones, Zenith Pharma invirtió en nuestra tamizadora circular Finex® 22 en 2009 y sigue utilizando la misma máquina en la actualidad. Nuestro equipo funciona con una amplia variedad de tamaños de malla, incluidos 1000, 800, 630, 250 y 100 micras, para garantizar un procesamiento de alta precisión. Esta flexibilidad permite a Zenith Pharma seleccionar el nivel exacto de granulación o tamizado de control necesario para cumplir los estrictos requisitos de validación exigidos para la liberación del producto.
Durante la fase de granulación, el polvo puede estar húmedo, por lo que el tamizado se realiza en lotes de hasta 80 kilogramos. Sin embargo, cuando el polvo está seco, el tamaño de los lotes aumenta hasta 140 kilogramos antes de la compresión.
Cuando nuestro Finex® 22 se dedica a un único producto y funciona de forma continua, no es necesario interrumpir la producción para su limpieza. La limpieza solo es necesaria durante los cambios de producto para evitar la contaminación cruzada, lo que supone un importante ahorro de tiempo y costes para el fabricante.
Lo que dicen nuestros clientes
Russell Finex es muy conocido en Marruecos por sus equipos de tamizado, en los que confían muchas empresas farmacéuticas. Tuve una experiencia personal muy positiva utilizando sus máquinas en la década de 1990, así que sabía que necesitábamos una máquina Russell Finex para apoyar la producción de nuestros propios medicamentos. La precisión de los equipos Russell Finex es esencial para nuestra capacidad de fabricar y suministrar medicamentos. Nuestra máquina es altamente fiable y ofrece un rendimiento constante las 24 horas del día, lo que nos da plena confianza en todo momento.
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Acerca de Russell Finex
Somos el único fabricante del mundo que produce sus propios equipos de cribado y filtración, además de sistemas ultrasónicos para desatascar mallas. Ofrecemos nuestros servicios a prácticamente todas las industrias del mundo y, con más de 90 años de experiencia, hemos ayudado a la industria de procesos con un impacto tangible.
Colaboramos con nuestros clientes para ayudarlos a mejorar sus líneas de producción. Al combinar equipos de alta calidad, una amplia experiencia y la capacidad de personalizar soluciones, ofrecemos resultados al tiempo que actuamos de manera responsable y ética tanto con nuestros clientes como con el medio ambiente.
Contáctanos hoy mismo para descubrir cómo puedes beneficiarte de nuestras soluciones de tamizado.