Proteja a sus operadores con nuestro avanzado equipo de contención para el cribado farmacéutico
El uso de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) se ha acelerado en los últimos años, impulsado por la creciente demanda de terapias precisas y específicas para tratar enfermedades complejas. Estos compuestos proporcionan fuertes efectos terapéuticos incluso en dosis bajas, pero esa potencia conlleva riesgos. Durante la manipulación o el cribado de los API, incluso una exposición mínima al polvo puede suponer graves riesgos para la salud de los operarios. Por lo tanto, lograr el nivel adecuado de contención en la manipulación de polvos farmacéuticos es fundamental para cumplir los requisitos normativos y proteger vidas.
El reto: riesgos invisibles en la manipulación de polvos farmacéuticos
El cribado de API de alta potencia presenta un riesgo significativo cuando los sistemas de contención tienen dificultades para ofrecer un rendimiento verdaderamente hermético al polvo. Factores como el deslizamiento de las juntas, la desalineación de los sellos o la validación inconsistente de las abrazaderas pueden permitir que el polvo peligroso se escape al medio ambiente. Los equipos de tamizado tradicionales también pueden requerir un desmontaje y una limpieza complejos, lo que aumenta la probabilidad de exposición durante el mantenimiento. Para garantizar la seguridad del operador, la integridad del producto y el cumplimiento de la normativa, los fabricantes farmacéuticos necesitan equipos diseñados específicamente para ofrecer un alto nivel de contención y eficiencia.
La solución: equipo de contención todo en uno diseñado específicamente
Diseñado para el cribado farmacéutico de alta contención, nuestro Russell Compact Airlock Sieve™ ofrece una solución completa para el procesamiento seguro y eficiente de polvos. Esta tamizadora vibratoria cerrada protege a los operadores, salvaguarda la calidad del producto y garantiza un funcionamiento fácil y sin herramientas, al tiempo que cumple con las estrictas normas cGMP. Su diseño compacto está optimizado para entornos de sala limpia y permite un cribado de alta capacidad con un espacio mínimo.
Su sistema de sujeción de esclusa de aire Twist-Lock Inflate (TLI) patentado garantiza un rendimiento de contención OEL 5 validado. Este diseño único bloquea de forma segura los componentes del tamiz en su posición y, a continuación, la esclusa de aire se infla para crear un sello uniforme de nivel OEL en todos los puntos de contacto, lo que evita las fugas de polvo. El funcionamiento sin herramientas y el fácil desmontaje reducen aún más el tiempo de inactividad y minimizan los riesgos de contaminación, lo que lo hace ideal para su uso en cualquier etapa del proceso de fabricación de productos farmacéuticos.
Éxito probado en aplicaciones del mundo real
Cipla Ltd, empresa farmacéutica líder, necesitaba una solución de cribado hermética al polvo y que cumpliera con la OEL, que garantizara tanto la calidad del producto como la seguridad del operador. Tras instalar nuestro Russell Compact Airlock Sieve™ en sus nuevas instalaciones que cumplen con la OEL, Cipla informó de una mejora significativa en sus condiciones de trabajo. Afirmaron: «Es extremadamente fácil de desmontar en comparación con los métodos de sujeción convencionales. Está claro que esta unidad en particular ha sido diseñada específicamente para este tipo de aplicación».
Llevamos más de 90 años desarrollando equipos innovadores de separación y filtración para la industria farmacéutica. Seguimos colaborando con nuestros clientes para desarrollar soluciones que satisfagan sus necesidades de producción en constante evolución. Nuestras máquinas están diseñadas para mantener los más altos estándares de calidad del producto, eficiencia del proceso y facilidad de mantenimiento, lo que garantiza un rendimiento fiable y le ayuda a alcanzar sus objetivos de productividad en aplicaciones farmacéuticas.
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