Un fabricante farmacéutico incrementa su productividad en más de un 500%
Un fabricante farmacéutico líder produce más de 250 ingredientes farmacéuticos activos (APIs) estériles de alto valor, entre ellos Octreotida (un medicamento basado en un péptido hormonal). Estos ingredientes constituyen los componentes principales de los medicamentos y proporcionan el efecto terapéutico requerido.
El fabricante de APIs utiliza procesos de fabricación asépticos para producir polvos de microsferas. Estas diminutas partículas esféricas, con tamaños que van desde 1 hasta 1.000 micras, forman un sistema complejo de liberación del fármaco.
Tras las etapas iniciales de producción, el fabricante tamiza los polvos farmacéuticos a 71 micras utilizando un tamiz ultrasónico en un entorno estéril y controlado.
Sin embargo, el fabricante no lograba producir suficientes microsferas para satisfacer la demanda de los clientes. La capacidad de su tamiz ultrasónico estaba limitada a 1,5 kilogramos por hora, lo que lo hacía inadecuado para escalar la producción.
El fabricante investigó alternativas de equipos estériles y compatibles con GMP, y descubrió nuestra gama de soluciones para el manejo aséptico de polvos. Tras analizar las opciones con nuestro ingeniero de ventas, el fabricante seleccionó nuestro tamizador vibratorio Russell Compact Sieve® MS400 con una sonda ultrasónica montada lateralmente.
Desde la instalación del tamiz vibratorio aséptico, el fabricante ha visto aumentar su productividad en más de un 500%. Su capacidad de tamizado para APIs es ahora de 10 kilogramos por hora, frente a los 1,5 kilogramos por hora anteriores.
Gracias a nuestra tecnología de tamizado, el fabricante ha reducido la manipulación del operario entre un 30 y un 40%, lo que hace el proceso más seguro para el personal. Con una manipulación más suave y menos intervenciones, también ha conseguido reducir la pérdida de producto.
Entre otras ventajas destacan un menor consumo de materiales y utilidades, debido a la reducción de la demanda de energía y vapor para autoclave, así como una mejora del cumplimiento con los protocolos de limpieza por VHP del aislador.
Sobre Russell Finex
Somos el único fabricante en el mundo que produce tanto equipos de tamizado y filtración como sistemas ultrasónicos de desbloqueo de malla. Lo hacemos para prácticamente todos los sectores industriales del mundo y, con más de 90 años de experiencia, hemos ayudado a la industria de procesos a lograr mejoras medibles.
Colaboramos con nuestros clientes para ayudarles a optimizar sus líneas de producción. Combinando equipos de alta calidad, amplia experiencia y la capacidad de personalizar soluciones, ofrecemos resultados actuando responsable y éticamente tanto con nuestros clientes como con el medio ambiente.
Contáctenos hoy para descubrir cómo puede beneficiarse de nuestras soluciones de tamizado.
Testimonio del cliente
“El Russell Compact Sieve con ultrasonidos externos nos permitió tamizar de forma fiable polvos de APIs estériles dentro de un aislador, cumpliendo estrictos estándares asépticos. El diseño eliminó la necesidad de autoclavear la sonda, ahorrándonos horas por lote y simplificando la validación. Con APIs de alto valor como las microsferas, esta eficiencia es crucial.”
