Protégez vos opérateurs grâce à notre équipement de confinement avancé pour le tamisage pharmaceutique
L'utilisation d'ingredients pharmaceutiques actifs à haute puissance (HPAPI) s'est accélérée ces dernières années, sous l'impulsion de la demande croissante de traitements précis pour traiter des maladies complexes. Ces composés offrent des effets thérapeutiques puissants, même à faibles doses, mais cette puissance s'accompagne de risques. Lors de la manipulation ou du tamisage des API, une exposition minimale à la poussière peut présenter des dangers sérieux pour la santé des opérateurs. Il est donc essentiel de réaliser le niveau de confinement approprié dans la manipulation des poudres pharmaceutiques afin de respecter les exigences réglementaires et de protéger des vies.
Le défi : les risques invisibles dans la manipulation des poudres pharmaceutiques
Le tamisage des API à haute puissance présente des risques importants lorsque les systèmes de confinement ont du mal à offrir une performance étanche à la poussière. Des facteurs tels que le glissement des joints, le mauvais alignement des joints de désalignement ou la validation incohérente des serrages peuvent permettre à des poussières dangereuses de s'échapper dans l'environnement. Les équipements de tamisage traditionnels peuvent également nécessiter un démontage et un nettoyage complexes, ce qui augmente le risque d'exposition pendant l'entretien. Pour garantir la sécurité des opérateurs, l'intégrité des produits et la conformité réglementaire, les fabricants pharmaceutiques ont besoin d'équipements spécialement conçus pour offrir un confinement et une efficacité élevés.
La solution : un équipement de confinement tout-en-un spécialement conçu
Conçu pour le tamisage pharmaceutique à haute niveau de confinement, notre Russell Compact Airlock Sieve™ offre une solution complète pour un traitement sûr et efficace des poudres. Ce tamiseur vibrant fermé protège les opérateurs, garantit la qualité des produits et assure une utilisation simple, sans outils, tout en respectant les normes cGMP strictes. Son design compact est optimisé pour les environnements de salle blanche et permet un tamisage à haute capacité avec une empreinte minimale.
Son système breveté Twist-Lock Inflate (TLI) garantit des performances de confinement validées conformes à l’OEL 5. Ce design unique verrouille solidement les composants du tamis en position, puis la chambre pneumatique se gonfle pour créer un joint uniforme au niveau OEL sur tous les points de contact, empêchant ainsi les fuites de poussière. Son fonctionnement sans outil et son démontage facile réduisent encore les temps d'arrêt et minimisent les risques de contamination, ce qui en fait la solution idéale à toutes les étapes du processus de fabrication pharmaceutique.
Succès prouvé dans des applications réelles
Le leader pharmaceutique Cipla Ltd avait besoin d’une solution de tamisage conforme à l’OEL, totalement étanche à la poussière, garantissant à la fois la qualité des produits et la sécurité des opérateurs. Après installation de notre Russell Compact Airlock Sieve™ dans leur nouvelle installation conforme aux normes OEL, Cipla a constaté une amélioration significative de ses conditions de travail. Ils ont déclaré : « Il est extrêmement facile à démonter par rapport aux méthodes d'anneaux de serrage conventionnels. Il est clair que cet appareil a été conçu spécifiquement pour ce type d'application. »
Depuis plus de 90 ans, nous développons des équipements innovants de séparation et de filtration pour l'industrie pharmaceutique. Nous continuons à collaborer avec nos clients pour développer des solutions qui répondent à leurs besoins de production en constante évolution. Nos machines sont conçues pour respecter les normes les plus strictes en matière de qualité des produits, d'efficacité des processus et de facilité d'entretien. Elles offrent des performances fiables et vous aident à atteindre vos objectifs de productivité dans les applications pharmaceutiques.
Contactez nos experts pour évoquer vos besoins en matière de confinement pharmaceutique.
