Un produttore farmaceutico aumenta la produttività di oltre il 500%
Un importante produttore farmaceutico realizza oltre 250 ingredienti farmaceutici attivi (API) sterili e di alto valore, tra cui Octreotide (un farmaco a base di un peptide ormonale). Questi ingredienti rappresentano i componenti principali dei medicinali, fornendo l’effetto terapeutico richiesto.
Il produttore di API utilizza processi di produzione asettici per ottenere polveri di microsfere. Queste minuscole particelle sferiche, con dimensioni comprese tra 1 e 1.000 micron, costituiscono un complesso sistema di rilascio del farmaco.
Dopo le fasi iniziali di produzione, il produttore setaccia le polveri farmaceutiche a 71 micron utilizzando un setaccio a ultrasuoni in un ambiente sterile e controllato.
Tuttavia, il produttore non era in grado di generare un numero sufficiente di microsfere per soddisfare la domanda dei clienti. La capacità del suo setaccio a ultrasuoni era limitata a 1,5 chilogrammi all’ora, risultando quindi inadatta per un aumento della produzione.
Il produttore ha ricercato soluzioni alternative di setacciatura sterili e conformi alle GMP e ha scoperto la nostra gamma di applicazioni per la gestione asettica delle polveri. Dopo aver valutato le opzioni con il nostro ingegnere commerciale, il produttore di API ha scelto di acquistare il nostro vibrovaglio circolare Russell Compact Sieve® MS400 con sonda a ultrasuoni montata lateralmente.
Dall’installazione del setaccio vibrante asettico, il produttore ha registrato un aumento della produttività superiore al 500%. La sua capacità di setacciatura per gli API ha raggiunto i 10 chilogrammi all’ora, rispetto agli 1,5 chilogrammi all’ora iniziali.
Grazie alla nostra tecnologia di setacciatura, il produttore ha ridotto la manipolazione da parte dell’operatore del 30–40%, rendendo il processo più sicuro per il personale. Con una manipolazione più delicata e minori interventi, il produttore ha anche ridotto la perdita di prodotto.
Ulteriori vantaggi includono minori consumi di materiali e utilities, grazie a una riduzione della richiesta di energia e vapore per l’autoclave, oltre a una migliore conformità ai protocolli di pulizia VHP dell’isolatore.
Informazioni su Russell Finex
Siamo l’unico produttore al mondo che realizza internamente sia apparecchiature di setacciatura e filtrazione, sia sistemi a ultrasuoni per lo sblinding delle reti. Lo facciamo per praticamente ogni settore industriale nel mondo e, con oltre 90 anni di esperienza, abbiamo supportato l’industria di processo generando risultati misurabili.
Collaboriamo con i clienti per aiutarli a migliorare le loro linee di produzione. Combinando apparecchiature di alta qualità, profonda esperienza e capacità di personalizzare le soluzioni, offriamo risultati concreti operando in modo responsabile ed etico nei confronti sia dei clienti sia dell’ambiente.
Contattaci oggi stesso per scoprire come le nostre soluzioni di setacciatura possono portare benefici alla tua produzione.
Cosa dicono i nostri clienti
“Il Russell Compact Sieve con sistema a ultrasuoni esterno ci ha permesso di setacciare in modo affidabile polveri di API sterili all’interno di un isolatore, rispettando severi standard asettici. Il design ha eliminato la necessità di autoclave della sonda, facendoci risparmiare ore per ogni lotto e semplificando la validazione. Con API di alto valore come le microsfere, questa efficienza è fondamentale.”
