Bescherm uw operators met onze geavanceerde containmentapparatuur voor het zeven van farmaceutische producten
Het gebruik van hoogpotente actieve farmaceutische ingrediënten (HPAPI's) is de afgelopen jaren toegenomen. Dit komt door de groeiende vraag naar nauwkeurige, gerichte therapieën voor de behandeling van complexe ziekten. Deze verbindingen leverens zelfs bij lage dosissen een sterk therapeutisch effect, maar die kracht brengt ook risico’s met zich mee. Tijdens het hanteren of zeven van API’s kan zelfs minimale blootstelling aan stof ernstige gezondheidsrisico’s voor operators veroorzaken. Het bereiken van het juiste inperkingsniveau bij de verwerking van farmaceutisch poeder is daarom cruciaal om te voldoen aan de wettelijke vereisten en om levens te beschermen.
De uitdaging: onzichtbare risico’s bij de verwerking van farmaceutische poeders
Het zeven van krachtige API’s brengt aanzienlijke risico’s met zich mee wanneer insluitingssystemen niet volledig stofdicht werken. Factoren zoals het verschuiven van dichtingen, verkeerd uitgelijnde dichtingen of inconsistente klemvalidatie kunnen ervoor zorgen dat gevaarlijk stof in de omgeving terechtkomt. Traditionele zeefmachines kunnen daarnaast ook complexe demontage en reiniging vereisen. Hierdoor wordt de kans op blootstelling tijdens het onderhoud verhoogd. Om de veiligheid, productintegriteit en naleving van de regelgeving te garanderen, hebben farmaceutische fabrikanten apparatuur nodig die speciaal is ontworpen voor een hoge mate van insluiting en efficiëntie.
De oplossing: speciaal ontworpen alles-in-één insluitingssysteem
Onze Russell Compact Airlock Sieve™ is ontworpen voor het zeven van farmaceutische producten met een hoge insluitingscapaciteit. De machine biedt een complete oplossing voor veilige en efficiënte poederverwerking. Deze gesloten trilzeef beschermt operators, waarborgt de productkwaliteit en zorgt voor een eenvoudige, gereedschapsloze bediening, terwijl aan strenge cGMP-normen wordt voldaan. Het compacte ontwerp is geoptimaliseerd voor cleanroom-omgevingen en maakt zeven met hoge capaciteit mogelijk met een minimale voetafdruk.
Het gepatenteerde Twist-Lock Inflate (TLI) airlock-klemsysteem garandeert gevalideerde OEL-5 containmentprestaties. Dit unieke ontwerp vergrendelt de zeefcomponenten, waarna de luchtsluis wordt opgeblazen om een uniforme OEL-dichting te creëren. Zo wordt stoflekkage volledig voorkomen. De bediening zonder gereedschap en de eenvoudige demontage verminderen de productiestilstand nog verder en minimaliseren het risico op verontreiniging. Hierdoor is het systeem ideaal voor gebruik in elke fase van het farmaceutische productieproces.
Bewezen succes in dagdagelijkse toepassingen
De toonaangevende farmaceutische fabrikant, Cipla Ltd, had behoefte aan een OEL-conforme, stofdichte zeefoplossing die zowel de productkwaliteit als de veiligheid van de operator garandeert. Na de installatie van onze Russell Compact Airlock Sieve™ in hun nieuwe OEL-conforme faciliteit meldde Cipla een aanzienlijke verbetering van hun bestaande werkomstandigheden. Zij verklaarden: “Het is heel eenvoudig te demonteren in vergelijking met conventionele klemmethoden. Het is duidelijk dat deze oplossing speciaal voor dit soort toepassing is ontworpen.”
Al meer dan 90 jaar ontwikkelen wij innovatieve scheidings- en filtratieapparatuur voor de farmaceutical industrie. We werken nauw samen met onze klanten om oplossingen te ontwikkelen die voldoen aan de hoge normen op het gebied van productkwaliteit, procesefficiëntie en onderhoudsgemak. Onze machines leveren betrouwbare prestaties en helpen u uw productiviteitsdoelen te bereiken.
Contacteer onze experts om uw farmaceutische insluitingsvereisten te bespreken.
